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檢測平臺,檢測機構

實驗室的十二大要素—百檢檢測

實驗室的十二大要素—百檢檢測

    實驗室的十二大要素

    一、八大計劃

    ①儀器檢定計劃

    ②人員講訓計劃

    ③內審計劃

    ④管理評審計劃

    ⑤質控計劃

    ⑥期間核查計劃

    ⑦質量監督計劃

    ⑧能力認證計劃

    二、四個*性標識

    ①儀器設備*性標識

    ②文件*性標識

    ③樣品*性標識

    ④報告*性標識

    三、十大崗位設置

    ①*高管理者

    ②質量主管

    ③技術管理者

    ④內審員

    ⑤監督員

    ⑥文件(資料、檔案)管理者

    ⑦儀器設備管理員

    ⑧樣品管理員

    ⑨檢驗檢測人員

    ⑩標準物質管理人員

    四、儀器旁邊必有的33211要素

    “3”

    ①作業指導書

    ②維護作業指導書

    ③期間核查作業指導書

    “3”

    ①使用記錄

    ②維護記錄

    ③期間核查記錄

    “2”

    ①*性標識

    ②狀態標識

    “1”

    ①檢定(核準)證書復印件

    “1”

    ①檢定、核準確認表

    五、技術委員會:

    協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助*高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

    六、電子文件和電子記錄應做到“三個加”

    ①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

    ②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

    ③加備:定期備份。

    七、三種更改

    ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

    ②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

    ③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。

    八、單位關鍵崗位

    ①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人

    ②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

    ③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

    九、實驗室需要授權的5類人員

    (所有技術人員者應有相關授權)

    ①特抽:進行特定類型的抽樣的人員

    ②檢:進行檢測、校準的人員;

    ③簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員;

    ④提:提出意見和解釋的人員;

    ⑤操:以及操作特定類型的設備

    十、人員培訓五種形式

    ①理論考試

    ②座談、討論、提問

    ③現場演示(操作)

    ④報告或記錄核查

    ⑤其他方式

    十一、期間核查的方式

    ①用參考標準進行核查

    ②參加能力驗證或實驗室比對

    ③使用有證標準物質

    ④相同儀器比對

    ⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對

    ⑥對保留樣品的再檢測

    ⑦協議標準和方法比對

    十二、實驗室持證上崗的人員

    ①從事抽樣

    ②檢驗檢測

    ③簽發檢驗檢測報告或證書

    ④提出意見和解釋

    ⑤操作設備

    按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

   


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