實驗室的十二大要素—百檢檢測
實驗室的十二大要素
一、八大計劃
①儀器檢定計劃
②人員講訓計劃
③內審計劃
④管理評審計劃
⑤質控計劃
⑥期間核查計劃
⑦質量監督計劃
⑧能力認證計劃
二、四個*性標識
①儀器設備*性標識
②文件*性標識
③樣品*性標識
④報告*性標識
三、十大崗位設置
①*高管理者
②質量主管
③技術管理者
④內審員
⑤監督員
⑥文件（資料、檔案）管理者
⑦儀器設備管理員
⑧樣品管理員
⑨檢驗檢測人員
⑩標準物質管理人員
四、儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業指導書
②維護作業指導書
③期間核查作業指導書
“3”
①使用記錄
②維護記錄
③期間核查記錄
“2”
①*性標識
②狀態標識
“1”
①檢定（核準）證書復印件
“1”
①檢定、核準確認表
五、技術委員會：
協助技術負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術判斷，以及檢測機構方法的制定，可以設立風險評估委員會，協助*高管理者對機構風險評估并預防；可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。
六、電子文件和電子記錄應做到“三個加”
①加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統。
②加權：設置權限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
七、三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。
②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改：只能另發一份新報告，不能在結果報告上劃改。
八、單位關鍵崗位
①負責人：技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人
②管理人：內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
③技術人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
九、實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
①特抽：進行特定類型的抽樣的人員
②檢：進行檢測、校準的人員；
③簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員;
④提:提出意見和解釋的人員；
⑤操：以及操作特定類型的設備
十、人員培訓五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現場演示（操作）
④報告或記錄核查
⑤其他方式
十一、期間核查的方式
①用參考標準進行核查
②參加能力驗證或實驗室比對
③使用有證標準物質
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協議標準和方法比對
十二、實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設備
按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。
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