生物相容性報(bào)告
生物相容性項(xiàng)目
體外測(cè)試項(xiàng)目：血小板黏附實(shí)驗(yàn)、凝血試驗(yàn)、補(bǔ)體激活試驗(yàn)、體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)等;
體內(nèi)測(cè)試項(xiàng)目：志敏反應(yīng)試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、 急性全身毒性試驗(yàn)、亞慢毒性試驗(yàn)、體內(nèi)血栓形成試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)等;
生物相容性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)【部分】
NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物。眼內(nèi)晶狀體。第5部分：生物相容性
YY/T 0127.11-2014口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：蓋髓試驗(yàn)
YY 0290.5-2008醫(yī)用光學(xué)人工晶狀體 第5部分：生物相容性
YY/T 0928-2014神經(jīng)外科植入物 預(yù)制顱骨板
DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分：生物相容性
GB/T 16886.2-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2部分：動(dòng)物福利要求
GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料
ISO 7405-2008牙科 牙科用醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)估
ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學(xué)。牙科用醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)。修改件1:陽(yáng)性控制材料
ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學(xué) 牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估 修改單1
檢測(cè)資質(zhì)：CMA/CNAS等
檢測(cè)周期：常規(guī)3-10個(gè)工作日，可加急
寄樣方式：快遞寄樣或上門(mén)檢測(cè)
報(bào)告用途：電商平臺(tái)，國(guó)內(nèi)外商家，科研等均可
服務(wù)對(duì)象：企業(yè)、單位、個(gè)體商戶、科研院校
測(cè)試流程：
01 電話溝通、確認(rèn)需求
02 推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià)
03 郵寄樣品、安排檢測(cè)
04 進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋
05 出具報(bào)告、售后服務(wù)
06 如需加急、優(yōu)先處理
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