藥物結構確證
藥物結構確證概述
原料藥和雜質結構確認一般應用在藥物申報中。結構確證是藥物申報過程中必不可少的資料之一,該材料必須科學嚴謹、并且解析透徹。
分析方法
1.非手型藥物和雜質:紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、核磁共振譜(NMR)、質譜(MS)、元素分析、差熱分析(DSC)、熱重分析(TGA)、粉末X-射線衍射(XRD)。
2.手型藥物和雜質:除以上測試外,需增加旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD)比對分析。或通過單晶X-射線衍射得到化合物的*構型
檢測資質:CMA/CNAS等
檢測周期:常規3-10個工作日,可加急
寄樣方式:快遞寄樣或上門檢測
報告用途:電商平臺,國內外商家,科研等均可
服務對象:企業、單位、個體商戶、科研院校
測試流程:
01 電話溝通、確認需求
02 推薦方案、確認報價
03 郵寄樣品、安排檢測
04 進度跟蹤、結果反饋
05 出具報告、售后服務
06 如需加急、優先處理
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