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檢測平臺,檢測機構

YY0969-2013一次性使用醫用口罩檢測

YY0969-2013一次性使用醫用口罩檢測

  YY0969-2013一次性使用醫用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。本標準不適用于醫用防護口罩、醫用外科口罩。

  目前,醫用口罩檢測在現有國家的標準中涉及到三個:YY 0969-2013《一次性使用醫用口罩》、YY 0469-2011《醫用外科口罩》、GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。其中使用廣泛的是一次性使用醫用口罩,由于醫用口罩的生產比較復雜,如果都采用防護口罩的要求進行生產,生產的量沒辦法達到使用的量,所以一次性使用醫用口罩就占據著很大的市場。

  一次性使用醫用口罩是按照YY 0969-2013標準進行檢測的,雖然是屬于一次性用品,但是防護效果不比防護型口罩差,標準YY0969-2013對于細菌過濾效率要求也是很嚴格的。

 

  YY0969-2013一次性使用醫用口罩檢測項目:

  01、外觀:

  口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。

  02、結構與尺寸:

  口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的口、鼻至下額。應符合設計的尺寸,大偏差應不超過±5% 。

  03、鼻夾:

  口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。

  鼻夾長度應不小于8.0cm。

  04、口鼻帶:

  每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

  05、細菌過濾效率:

  口罩的細菌過濾效率應不小于95% 。

  06、通氣阻力:

  口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm2。

  07、微生物:

  A.非滅菌口罩應符合下表的要求。

表.jpg

  B.滅菌口罩應無菌。

  08、環氧乙烷殘留量:

  口罩如經環氧乙皖滅菌或消毒,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

  09、細胞毒性:

  口罩的細胞毒性應不大于2級。

  10、皮膚剌激:

  口罩的原發剌激記分應不大于0.40。

  11、遲發性超敏反應:

  口罩的遲發性超敏反應應不大于1級。


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