ASTMF2100:19醫用口罩標準檢測
國內口罩生產主要可參照的檢測標準如下:GB 2626-2006 呼吸防護用品、GB 19083醫用防護口罩、GB/T 32610日常防護型口罩、YY 0469醫用外科口罩、YY/T 0969一次性使用醫用口罩等。
檢測內容:
醫用口罩檢測標準主要有基本要求檢測、合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定、合成血液穿透檢測、表面抗濕性能檢測,環氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性能檢測、微生物檢測指標等。
這其中微生物檢測項目主要有細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數等指標。
執行檢測標準:
GB2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準
GB/T191-2000包裝儲運圖示標志
GB/T4745-1997紡織織物表面抗濕性測定沾水試驗
GB15980-1995一次性使用醫療用品衛生標準
GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T16886.10-2000醫療器械生物學評價10部分:與致敏試驗
GB19083-2010防護口罩技術要求;
GB/T22927-2008口罩紙;
1GB19083-2010防護口罩技術要求;
2GB/T22927-2008口罩紙;
3GB/T29864-2013紡織品防花粉性能試驗方法氣流法;
1AQ1114-2014煤礦用自吸過濾式防塵口罩;
2AQ1114-2016煤礦用自吸過濾式防塵口罩;
3FZ/T73049-2014針織口罩;
4MT/T161-1987濾塵送風式防塵口罩通用技術條件;
5YY0469-2011醫用口罩;
6YY/T0866-2011防護口罩總泄露率測試方法;
7YY/T0969-2013--次性使用醫用口罩;
8YY/T1497-2016防護口罩材料病毒過濾效率評價測試方法Phi--X174噬菌體測試方法;
4GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范;
相關產品標準:
標準編號 | 標準名稱 |
GB/T 1.1-2009 | 標準化工作導則 第1部分:標準的結構和起草規則 |
GB/T 191-2008 | 包裝貯運圖示標志 |
GB/T 2828.10-2010 | 計數抽樣檢驗程序 第10部分:GB/T 2828計數抽樣檢驗系列標準導則 |
GB/T 14233.1-2008 | 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 |
GB/T 14233.2-2005 | 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法 |
GB 15979-2002 | 一次性使用衛生用品衛生標準 |
GB 15980-1995 | 一次性使用醫療用品衛生標準 |
GB/T 16886.1-2011 | 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗 |
GB/T 16886.5-2003 | 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 |
GB/T 16886.7-2001 | 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量 |
GB/T 16886.10-2005 | 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗 |
GB 18279-2000 | 醫療器械 環氧乙烷滅菌確認和常規控制 |
GB 18280-2000 | 醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求 輻射滅菌 |
GB 19083-2010 | 醫用防護口罩技術要求 |
GB/T 19633-2005 | *終滅菌醫療器械的包裝 |
YY/T 0466.1-2009 | 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求 |
YY 0469-2011 | 醫用外科口罩 |
YY/T 0615.1-2007 | 標示“無菌”醫療器械的要求 第1部分:*終滅菌醫療器械的要求 |
YY/T 0969-2013 | 一次性使用醫用口罩 |
中華人民共和國藥典二部(2010版) |
作為一個檢測認證機構,我們相信我們可以根據行業認可的標準對我們實驗室的產品進行認證和測試。從防護眼鏡到復雜的呼吸設備和消防設備,我們幫助制造商證明安全性至關重要,產品已被證明符合商定的高標準。
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